Apixaban es un potente inhibidor oral reversible, directo y altamente selectivo del factor Xa. No requiere antitrombina III para la actividad antitrombótica. Apixaban inhibe el factor Xa libre y ligado al coágulo, y la actividad protrombinasa. Apixaban no tiene efectos directos sobre la agregación plaquetaria sino que inhibe indirectamente la agregación plaquetaria inducida por la trombina. Al inhibir el factor Xa, apixaban previene tanto la formación de trombina como la formación de trombos. Los ensayos preclínicos de apixaban en modelos animales demostraron la eficacia antitrombótica en la prevención de trombosis arterial y venosa a dosis que conservaron la hemostasis.
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Apiltox 2.5 MG - Caja 28 Tabletas recubiertas
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- SKU: 50749
- Descripción: Anticoagulante Oral
- R.S: EE14171
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Hipersensibilidad; sangrado activo, clínicamente significativo; hepatopatía asociada a coagulopatía y a riesgo de sangrado clínicamente relevante; lesión o patología si se considera que supone un riesgo significativo de sangrado mayor (úlcera gastrointestinal existente o reciente, presencia de neoplasmas malignos con alto riesgo de sangrado, daño cerebral o espinal reciente, reciente cirugía cerebral, espinal u oftálmica, reciente hemorragia intracraneal, sospecha o conocimiento de varices esofágicas, malformaciones arteriovenosas, aneurismas vasculares o grandes anomalías vasculares intraespinales o intracerebrales); tratamiento concomitante con cualquier otro agente anticoagulante (HNF, heparinas de bajo peso molecular, derivados de heparinas, anticoagulantes orales) excepto en circunstancias específicas de cambio de tratamiento anticoagulante, cuando las HNF se administren a las dosis necesarias para mantener abierto un catéter central venoso o arterial o cuando se administre la HNF durante la ablación por catéter en pacientes con fibrilación auricular.
No recomendado en caso de: Clcr < 15 ml/min o diálisis, I.H. grave, pacientes con prótesis valvulares cardiacas con o sin fibrilación auricular, pacientes con antecedentes de trombosis a los que se les haya diagnosticado síndrome antifosfolipídico especialmente en aquellos con triple positividad (anticoagulante lúpico, anticuerpos anticardiolipina y anticuerpos anti-beta 2-glucoproteína I), como alternativa a la HNF en pacientes con EP que estén hemodinámicamente inestables o que puedan ser sometidos a trombólisis o embolectomía pulmonar, cirugía de fractura de cadera; en I.R. grave (Clcr 15-29 ml/min) para prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con FANV, reducir dosis y para el resto de indicaciones, usar con precaución; precaución en I.H. leve a moderada y pacientes con enzimas hepáticas elevadas (GOT/GPT > 2 x LSN) o bilirrubina total ≥ 1,5 x LSN; medir la función hepática antes de iniciar el tratamiento; no se ha establecido seguridad y eficacia en niños y adolescentes < 18 años ni en pacientes con cáncer activo en tratamiento de TVP o EP o en prevención de recurrencias de TVP y de EP; situaciones clínicas con riesgo aumentado de hemorragia; interrumpir en caso de hemorragia grave; no recomendado el uso de otros inhibidores de la agregación plaquetaria después de una cirugía; pacientes con fibrilación auricular cuando requieran mono o doble terapia con antiplaquetarios valorar riesgo/beneficio; experiencia limitada con el uso de agentes trombolíticos para el tratamiento del ictus isquémico agudo; interrumpir el tratamiento 48 h antes de una cirugía electiva o procedimientos invasivos con un riesgo moderado o elevado de sangrado y 24 h antes de cirugía electiva o procedimientos invasivos con un riesgo bajo de sangrado (reiniciar tan pronto como sea posible, siempre que la situación clínica lo permita y se haya establecido una hemostasis adecuada); evitar periodos sin tratamiento y si la anticoagulación debe discontinuarse temporalmente por cualquier razón, debe reinstaurarse lo antes posible; anestesia espinal/epidural o punción lumbar, riesgo de hematomas y parálisis (dejar transcurrir 20-30 h entre última dosis de apixabán y retirada de catéteres intratecales o epidurales permanentes y dejar pasar 5 h para administrar la siguiente dosis desde la retirada del catéter); extremar las precauciones cuando se use en bloqueo neuroaxial por tener limitada experiencia; precaución en: ancianos y tratamiento concomitante con AAS o bajo p.c. (< 60 kg) (aumento del riesgo de sangrado), tratamiento concomitante con ISRS, IRSN o AINE (incluyendo AAS) o con inductores potentes del CYP3A4 y P-glicoproteína (rifampicina, fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, hierba de San Juan) en prevención del TEV, prevención del ictus y embolia sistémica en pacientes con FANV y prevención de las recurrencias de TVP y de EP; no recomendado con inhibidores potentes del CYP3A4 y P-glicoproteína (ketoconazol, itraconazol, voriconazol, posaconazol) o con IP de VIH (ritonavir) ni con inductores potentes del CYP3A4 y P-glicoproteína para el tratamiento de la TVP y de EP; pruebas de coagulación (TP, INR, TTPa) afectadas.
